Somos tu
equipo de
regulación
Seguimiento Proactivo,
Resultados Predecibles
Olvida los ‘¿y ahora qué sigue?’. Con reportes semanales personalizados, actualizaciones en tiempo real y alertas anticipadas para evitar retrasos, garantizamos que cada fase de tu registro sanitario avance sin sorpresas. Más que un servicio, es tranquilidad estratégica.
Servicios
Sobre Nosotros
Ver Más«Somos especialistas apasionados en regulación sanitaria, dedicados a transformar trámites en ventajas. Con precisión en cumplimiento, dominio de normativas técnicas, y enfoque estratégico, garantizamos aprobaciones eficientes que impulsan tu competitividad.»
Nuestros Servicios
Ver Más- Registro Sanitario Autorización oficial que garantiza calidad, seguridad y eficacia de productos para su comercialización legal.
- Notificación Sanitaria Gestión ágil de registros sanitarios ante autoridades competentes.
- Certificación BPADT Implementación y auditoría de buenas prácticas de almacenamiento.
- Representación Técnica Delegación legal ante organismos regulatorios para cumplimiento seguro.
- Asesoría Técnica Soluciones estratégicas adaptadas a normativas sanitarias vigentes.
Nuestro Proceso
-
Diagnóstico Regulatorio Estratégico
Analizamos tu producto bajo lupa técnica: identificamos requisitos específicos según ARCSA, plazos críticos y brechas en documentación (etiquetado, fichas técnicas, ensayos).
- #AuditoríaExpressSinErrores
- #MapaRegulatorioPersonalizado
-
Implementación BPADT
Transformamos tus instalaciones y procesos para cumplir BPADT, mientras preparamos la representación técnica ante autoridades con respaldo en la Ley Orgánica de Salud.
- #ProtocolosAnteTodo
- #LeyOrgánicaDeSaludEnAcción
- #AlmacenamientoSinMultas
-
Seguimiento Activo Post-Registro
No nos despedimos al obtener el registro: monitoreamos renovaciones, cambios normativos y te alertamos sobre riesgos en tiempo real.
- #RenovacionesProactivas
-
Capacitación y Mejora Continua
Formamos a tu equipo en buenas prácticas y mantenemos los registros del responsable técnico al día, listos para cualquier inspección.
- #EquipoPreparado
- #InspeccionesSinSorpresas
FAQ
Este conjunto de preguntas y respuestas está diseñado para resolver tus dudas de manera inmediata y clara, brindándote la confianza necesaria para avanzar en el proceso de registro sanitario.
¿Qué es un registro sanitario?
El registro sanitario es el trámite que certifica que tu producto cumple con las normativas y estándares de seguridad vigentes, garantizando su aptitud para la comercialización.
¿Por qué es indispensable contar con un registro sanitario?
Sin registro o notificación sanitaria vigente un producto no puede fabricarse, importarse ni comercializarse legalmente en Ecuador. Además de evitar sanciones y retiros del mercado, el registro da confianza a distribuidores, cadenas y consumidores.
¿Cuánto tiempo demora el proceso de registro?
Depende del tipo de producto, de la documentación disponible y de los tiempos de la autoridad sanitaria. En el diagnóstico inicial te entregamos un cronograma estimado para tu caso y te mantenemos informado en cada etapa.
¿Qué ocurre si mi producto no cumple inicialmente con las normativas?
Identificamos las brechas (fórmula, etiquetado, estudios o documentación) y te proponemos un plan de ajustes concreto. Te acompañamos en cada corrección hasta que el expediente esté listo para ser aprobado.
Impulsa tu Negocio –
Conéctate con Nosotros!
Descubre cómo Luminary puede transformar tu proceso de registros sanitarios en Ecuador en una ventaja competitiva. Con asesoría experta, seguimiento personalizado y cumplimiento normativo, potenciamos tu negocio para que tus productos lleguen al mercado con seguridad y confianza.
¿Listo para llevar tu empresa al siguiente nivel?
Contáctanos hoy y comienza a transformar el futuro de tu negocio.